Какие нормативные акты регулируют обращение нс и пв

Обращение наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) регулируется системой правовых норм, направленных на контроль за оборотом, предотвращение их незаконного использования и обеспечение медицинской доступности. Основу этой системы составляют международные конвенции ООН, федеральные законы, подзаконные акты и ведомственные инструкции.

В России ключевым документом является Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Он определяет порядок производства, хранения, перевозки, учета и уничтожения НС и ПВ, а также устанавливает компетенцию государственных органов в этой сфере. Закон содержит положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, а также предусматривает санкции за нарушение установленных требований.

Приказ Минздрава России от 23.08.1999 № 328 регламентирует медицинское применение НС и ПВ, включая правила назначения, выписывания и хранения препаратов. Важную роль играют и Постановления Правительства РФ, например, № 681 от 30.06.1998, которое утверждает Перечни контролируемых веществ, деля их на группы по степени риска злоупотребления и необходимости в медицинской практике.

Для юридических и физических лиц, работающих с НС и ПВ, необходимо строго соблюдать нормативные требования: оформлять документы в установленной форме, вести журнал учета, применять меры физической охраны, регулярно проходить проверки лицензирующих органов. Нарушения этих норм влекут административную и уголовную ответственность.

Практическое соблюдение законодательства требует регулярного обновления внутренней документации в соответствии с изменениями в нормативно-правовой базе, а также обучения сотрудников, допущенных к работе с НС и ПВ. Особое внимание следует уделять срокам хранения, условиям уничтожения и оформлению актов списания препаратов.

Требования к хранению и учету наркотических средств и психотропных веществ

Хранение и учет наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) строго регламентированы законодательством, в том числе Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Приказом Минздрава России № 378н. Нарушения этих требований влекут административную или уголовную ответственность.

Места хранения должны соответствовать ряду условий:

• использование металлических сейфов или шкафов, прикреплённых к несущим конструкциям здания;
• ограничение доступа: хранение допускается только в специально выделенных и закрытых помещениях с ограничением доступа по списку;
• поддержание установленного температурного режима при хранении препаратов с особыми условиями хранения;
• ведение документации на бумажном носителе или в электронном виде с обязательным обеспечением сохранности данных;
• наличие журналов учета с обязательной регистрацией в территориальном органе Росздравнадзора;
• ежедневный контроль остатков с внесением данных в журнал учета, заверенного подписью ответственного лица.

Учет осуществляется отдельно по каждой номенклатурной позиции с указанием:

1. наименования вещества или препарата;
2. формы выпуска и дозировки;
3. количества, даты и основания получения или отпуска;
4. остатка после каждой операции;
5. подписи лиц, совершивших и проверивших запись.

Ежемесячно проводится инвентаризация с оформлением акта. Документы по учету хранятся не менее пяти лет. Доступ к ним разрешён только уполномоченным сотрудникам. Ответственность за соблюдение порядка несёт руководитель организации и уполномоченное лицо, назначенное приказом.

Передача, перемещение и списание НС и ПВ допускается только по накладным с обязательной регистрацией движения в учетной документации. Нарушение порядка учёта может быть квалифицировано как утрата либо незаконное обращение, что влечёт уголовную ответственность согласно статьям 228.2 и 229.1 УК РФ.

Порядок получения, хранения и списания НС и ПВ в медицинских учреждениях

Получение наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) осуществляется на основании лицензии на фармацевтическую деятельность с соответствующим приложением. Заказ формируется по форме № 148-1/у-88 и направляется в уполномоченную организацию. Передача препаратов сопровождается товарно-транспортными и сопроводительными накладными, актами приема-передачи и журналами учета.

Хранение НС и ПВ регламентировано пунктами приказа Минздрава России № 110 от 12.02.2007. Веществам должен быть обеспечен уровень защиты не ниже 4-го класса. Они размещаются в металлических сейфах или шкафах, прикрепленных к стене и оборудованных сигнализацией. Хранилище должно быть изолированным, с ограниченным доступом. Учет ведется раздельно по каждой форме выпуска и концентрации вещества.

Ответственное лицо обязано вести Журнал учета движения НС и ПВ по форме № 12, а также Журнал учета приходных и расходных операций. Все записи производятся незамедлительно после проведения действий с препаратом. Исправления не допускаются, а ошибочные записи аннулируются с обязательной подписью и пояснением. Периодичность инвентаризации устанавливается внутренним распорядком учреждения, но не реже одного раза в квартал.

Списание осуществляется на основании актов по форме № 35 с обязательным участием комиссии. Причинами списания могут быть истечение срока годности, физико-химическая порча или полное использование препарата. Препараты, подлежащие уничтожению, передаются в специализированную организацию по акту. Уничтожение оформляется актом по установленной форме и фиксируется в учетных документах.

Лицензирование деятельности с НС и ПВ: условия и ограничения

Деятельность с наркотическими средствами и психотропными веществами регулируется Федеральным законом № 3-ФЗ от 08.01.1998 и Федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011, требующими обязательного лицензирования.

Лицензия необходима для производства, хранения, переработки, транспортировки, реализации, отпуска, уничтожения, а также для импорта, экспорта и культивирования наркосодержащих растений. Каждое направление деятельности указывается отдельно и подтверждается документально.

Лицензирующие органы – Росздравнадзор (медицинское и фармацевтическое использование) и МВД России (охрана и транспортировка). Заявления подаются через официальный портал госуслуг или напрямую в органы лицензирования.

Условия получения лицензии:

• наличие специализированных помещений с технической защитой согласно Постановлению Правительства РФ № 1225 от 31.12.2009;
• установка систем охранной сигнализации, видеонаблюдения, контроля доступа и оповещения;
• наличие квалифицированного персонала без судимостей, прошедшего обучение и аттестацию;
• утверждённые внутренние регламенты по обращению с НС и ПВ;
• заключённые договоры с охранными организациями при необходимости.

Ограничения:

Передача лицензии третьим лицам запрещена. Организации с аннулированной лицензией не вправе возобновлять деятельность до устранения нарушений и истечения установленного срока. Участие в деятельности запрещено лицам с судимостью за наркотические преступления.

Контроль и ответственность: лицензирующие органы проводят плановые и внеплановые проверки соблюдения условий лицензии. Выявленные нарушения могут повлечь приостановку или отзыв лицензии, а также административную и уголовную ответственность.

Рекомендуется регулярно обновлять внутренние нормативные документы и проводить обучение сотрудников в соответствии с действующими требованиями законодательства.

Ответственность за нарушения правил обращения с НС и ПВ

Нарушения норм законодательства при обращении с наркотическими средствами (НС) и психотропными веществами (ПВ) влекут административную, уголовную и дисциплинарную ответственность в зависимости от характера и степени нарушения.

Основные виды ответственности и меры воздействия включают:

• Административная ответственность: применяется за нарушение порядка хранения, учета, транспортировки и использования НС и ПВ. Влечет предупреждение, штрафы, приостановление деятельности на срок до 90 дней. Основания закреплены в Кодексе об административных правонарушениях.
• Уголовная ответственность: наступает при незаконном производстве, сбыте, пересылке или хранении значительных и крупных партий НС и ПВ. Санкции варьируются от штрафов до лишения свободы на срок до 15 лет. Основания прописаны в Уголовном кодексе РФ (статьи 228, 229, 234 и др.).
• Дисциплинарная ответственность: применяется к сотрудникам медицинских и иных организаций за несоблюдение правил учета и хранения. Возможны замечания, выговоры, увольнение по соответствующим основаниям.

Особое внимание уделяется документальной отчетности. Отсутствие, фальсификация или несвоевременное предоставление отчетов по НС и ПВ квалифицируется как нарушение с последующими санкциями.

Рекомендуется соблюдать следующие меры для минимизации рисков ответственности:

1. Регулярно обновлять знания и инструкции по нормативам обращения с НС и ПВ.
2. Организовать строгий учет и контроль движения веществ с использованием лицензированных систем.
3. Проводить внутренние аудиты и проверки соответствия нормативам.
4. Обеспечить должную подготовку и аттестацию персонала, работающего с НС и ПВ.
5. Своевременно уведомлять контролирующие органы о выявленных нарушениях и принимать меры по их устранению.

Транспортировка НС и ПВ: правила, документы и контроль

Транспортировка наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) осуществляется в соответствии с Федеральным законом № 3-ФЗ и постановлениями Правительства РФ. Для перевозки необходимо строго соблюдать установленные требования к упаковке, маркировке и сопровождению грузов.

Перевозка НС и ПВ должна производиться в плотно закрывающейся таре, исключающей доступ посторонних и предотвращающей утрату или повреждение. Все упаковки должны иметь четкую маркировку с указанием наименования вещества, дозировки и количества.

Основной документ для транспортировки – накладная по форме № М-11, содержащая сведения о наименовании, количестве, производителе и получателе. К накладной прилагается лицензия на деятельность с НС и ПВ, а также маршрутный лист, утвержденный уполномоченным органом.

При перевозке требуется сопровождение уполномоченным лицом, ответственным за сохранность груза. Ответственные сотрудники обязаны иметь при себе служебные удостоверения и доверенности. Транспортные средства должны оснащаться средствами контроля доступа и сигнализацией.

Контроль за соблюдением правил транспортировки осуществляют сотрудники Росгвардии и уполномоченных ведомств. Они проводят проверки документов, соответствие упаковки и условий перевозки установленным требованиям. Нарушения ведут к административной или уголовной ответственности, включая штрафы и изъятие грузов.

Для каждой партии перевозимых НС и ПВ обязательно ведется журнал учета, фиксирующий дату, время, состав груза и сведения о сопровождающих лицах. При передаче груза получателю подписывается акт приема-передачи, подтверждающий целостность и соответствие доставленного объема.

Порядок утилизации и уничтожения НС и ПВ

Утилизация и уничтожение наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) регулируются федеральными нормативными актами, включая Постановление Правительства РФ № 681 от 3 июля 2017 года. Процедура должна обеспечивать полное исключение возможности повторного использования или попадания в незаконный оборот.

Для уничтожения НС и ПВ применяется метод, исключающий восстановление их химической структуры, например, сжигание при температуре не ниже 850°C в специальных печах, химическое обезвреживание или захоронение на специализированных полигонах.

Ответственные лица обязаны составлять акт уничтожения, содержащий точные данные о наименовании, количестве, форме выпуска и происхождении утилизируемых веществ. Акт подписывается комиссией, в состав которой входят представители организации, контролирующего органа и, при необходимости, правоохранительных структур.

Уничтожение проводится в специально оборудованных помещениях или на территории лицензированных организаций с учетом требований безопасности, охраны окружающей среды и санитарных норм.

Отходы после уничтожения подлежат обязательному документальному учету и отчетности перед государственными контролирующими органами, включая предоставление копий актов и отчетов о проведенных мероприятиях.

Нарушение порядка утилизации влечет административную и уголовную ответственность согласно статье 234 УК РФ и соответствующим положениям КоАП.

Вопрос-ответ:

Какие основные законы регулируют обращение наркотических средств и психотропных веществ в России?

Главным законом, регулирующим этот вопрос, является Федеральный закон № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», который определяет порядок их производства, оборота, контроля и ответственности за нарушения. Кроме того, существуют постановления Правительства и приказы Министерства здравоохранения, устанавливающие правила хранения, учета и транспортировки данных веществ.

Какие требования предъявляются к лицензированию деятельности с наркотическими средствами и психотропными веществами?

Для ведения деятельности, связанной с производством, хранением, реализацией и использованием таких веществ, необходимо получить соответствующую лицензию. Процедура лицензирования включает проверку соответствия помещений, квалификации сотрудников, наличия средств учета и обеспечения безопасности. Лицензия выдается на ограниченный срок с последующим контролем соблюдения установленных правил.

Какие документы обязательны для учета наркотических средств и психотропных веществ в медицинских учреждениях?

Медицинские учреждения должны вести специальные журналы и отчеты, в которых фиксируются поступление, расход и списание данных веществ. Ключевыми документами являются приходно-расходные накладные, журналы учета с подписями ответственных лиц, а также акты списания при утилизации. Все записи должны быть точными и храниться в течение установленного срока для проверки контролирующими органами.

Как осуществляется контроль и надзор за соблюдением норм обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами?

Контроль проводят уполномоченные органы, включая Министерство здравоохранения, Росздравнадзор и правоохранительные структуры. Они проверяют соответствие деятельности лицензионным требованиям, правильность учета, хранения и транспортировки. В случае выявления нарушений применяются административные меры, вплоть до уголовной ответственности.

Какие правила действуют при уничтожении наркотических средств и психотропных веществ?

Уничтожение осуществляется по установленным регламентам с участием специальных комиссий, в состав которых входят представители учреждения и контролирующих органов. Вещества подлежат обезвреживанию или уничтожению способами, исключающими возможность их повторного использования. Все действия оформляются соответствующими актами с подробным описанием процедуры и подтверждением полного уничтожения.

Какие основные документы регулируют обращение наркотических средств и психотропных веществ в медицинских учреждениях?

Регулирование обращения наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на основе нескольких ключевых нормативных актов. В первую очередь, это федеральные законы, которые устанавливают правовые рамки для производства, хранения, использования и контроля этих веществ. Также значимы постановления правительства, определяющие порядок лицензирования, отчетности и отчетных документов. Кроме того, существуют ведомственные инструкции и правила, направленные на организацию безопасного хранения и учета таких препаратов в медицинских организациях. Комплекс этих документов создаёт систему, обеспечивающую законность и контроль при обращении с наркотическими и психотропными веществами.