Любое изменение информации о медицинской организации, указанной в лицензии – например, смена юридического адреса, изменение наименования или перечня выполняемых работ – требует официального внесения изменений в реестр лицензий Росздравнадзора. Несвоевременное обновление таких данных может привести к приостановке действия лицензии или штрафам, предусмотренным статьей 19.20 КоАП РФ.
В соответствии с пунктом 12 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года, соискатель лицензии обязан подать заявление о внесении изменений в лицензирующий орган не позднее чем через 15 рабочих дней после наступления соответствующих обстоятельств. В случае изменения адреса места осуществления деятельности, необходимо приложить копии документов, подтверждающих право пользования новым помещением, включая санитарно-эпидемиологическое заключение.
Процедура изменения сведений проходит через портал «Госуслуги» или напрямую в территориальное управление Росздравнадзора. При этом важно учитывать, что корректировка не означает повторное лицензирование – при условии, что изменяются только административные или организационные сведения, а не суть и объем медицинской деятельности.
Организация должна внимательно подойти к оформлению заявления: несоответствие формулировок, отсутствие требуемых приложений или подача неполного пакета документов может привести к отказу в регистрации изменений. Практика показывает, что ошибки чаще всего связаны с неправильным указанием адресов, кодов ОКВЭД и лицензируемых видов работ.
Когда требуется вносить изменения в медицинскую лицензию
Внесение изменений в действующую лицензию на медицинскую деятельность необходимо при наступлении конкретных юридически значимых событий. Нарушение установленного порядка может повлечь административную ответственность вплоть до приостановления действия лицензии.
Изменение места осуществления медицинской деятельности требует обязательного внесения корректировок в лицензию. Речь идёт как о смене адреса, так и о добавлении нового филиала или кабинета. Для каждого нового адреса необходимо оформление заключения Роспотребнадзора и наличие соответствующих помещений.
Изменение наименования или организационно-правовой формы юридического лица также подлежит отражению в лицензии. Это относится, в частности, к реорганизации учреждения (например, из ООО в АНО), а также к смене названия согласно уставным документам.
Изменения в составе заявленных медицинских услуг, включая добавление новых видов помощи (например, косметология, физиотерапия) или исключение существующих, требуют внесения изменений. Важно, чтобы новые виды деятельности соответствовали условиям лицензирования и кадровому обеспечению.
Смена руководителя учреждения не всегда требует изменения лицензии. Однако если руководитель одновременно является лицом, ответственным за осуществление медицинской деятельности, это изменение подлежит отражению в реестре лицензий.
Изменение сведений о наличии и составе медицинского оборудования актуально при добавлении техники, необходимой для новых видов услуг, требующих оснащения по приказам Минздрава. Эти изменения фиксируются в прилагаемой к лицензии информации.
Переход на иные формы собственности, включая передачу имущества или смену владельцев, при сохранении деятельности, также может потребовать внесения изменений в зависимости от характера изменений в учредительных документах.
Любые изменения, влияющие на лицензионные условия, должны быть отражены в лицензии до начала соответствующей деятельности. Заявление подаётся в лицензирующий орган не позднее 15 рабочих дней с момента внесения таких изменений в ЕГРЮЛ или иные регистрационные документы.
Как подать заявление о внесении изменений в Росздравнадзор
Заявление о внесении изменений в лицензию на медицинскую деятельность подаётся в территориальный орган Росздравнадзора, выдавший лицензию. Обращение оформляется в электронной форме через портал «Госуслуги» или в бумажном виде с личной подачей либо почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
Для подачи необходимо подготовить заявление по установленной форме, включающее сведения о лицензируемом виде деятельности, ИНН, ОГРН, адреса осуществления деятельности и суть вносимых изменений. Документ подписывается руководителем организации или уполномоченным лицом на основании доверенности.
Электронное заявление подаётся через раздел «Лицензирование» на портале «Госуслуги». Требуется прикрепить скан-копии всех необходимых документов: устава с изменениями, документов на помещение, приказов, подтверждающих изменения, а также действующей лицензии. Все документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.
При подаче в бумажном виде заявление и прилагаемые документы оформляются в одном экземпляре, прошиваются, при необходимости нумеруются и заверяются печатью организации. На комплект документов рекомендуется составить опись вложения.
После регистрации заявления в Росздравнадзоре заявителю направляется расписка о принятии документов. Срок рассмотрения не должен превышать 15 рабочих дней со дня поступления полного пакета документов. В случае положительного решения заявителю выдается обновлённая лицензия с учётом внесённых изменений.
Перечень документов для изменения сведений в лицензии
Для внесения изменений в лицензию на осуществление медицинской деятельности заявителю необходимо представить в Росздравнадзор следующий комплект документов:
1. Заявление о внесении изменений, подписанное уполномоченным лицом. В заявлении указываются основания и суть изменений, например: смена юридического адреса, наименования организации, видов работ или услуг.
2. Учредительные документы с актуальными изменениями (например, новая редакция устава или выписка из протокола общего собрания), если изменения касаются правового статуса или структуры юрлица.
3. Выписка из ЕГРЮЛ, не старше 30 календарных дней на момент подачи. Электронная версия выписки допускается при наличии электронной подписи ФНС.
4. Документы, подтверждающие право пользования помещениями, указанными в лицензии (договор аренды, свидетельство о собственности, акт приёма-передачи и т. д.) – только при изменении адреса места осуществления деятельности.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на новые помещения или виды деятельности (если затрагиваются условия, влияющие на безопасность услуг).
6. Копии документов об образовании, квалификации и трудовом стаже медицинских работников – при изменении перечня выполняемых работ и услуг, включаемых в лицензию.
7. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за внесение изменений (квитанция или платёжное поручение с отметкой банка).
8. Доверенность или иное подтверждение полномочий заявителя – если документы подаёт представитель юридического лица.
Отсутствие хотя бы одного из перечисленных документов является основанием для оставления заявления без рассмотрения. Все копии должны быть заверены надлежащим образом. Документы подаются в бумажной форме или через портал государственных услуг в электронной форме с ЭЦП.
Сроки рассмотрения и принятия решения по заявлению
Росздравнадзор рассматривает заявление о внесении изменений в лицензию на медицинскую деятельность в течение 15 рабочих дней с даты его регистрации. Это правило установлено пунктом 26 Административного регламента, утверждённого приказом Минздрава России № 103н от 19 февраля 2021 года.
Если одновременно с заявлением подаётся неполный комплект документов или они содержат недостоверные сведения, срок может быть продлён. В этом случае ведомство запрашивает недостающие материалы, а течение основного срока приостанавливается до их получения. Заявителю предоставляется до 30 календарных дней для исправления недочётов.
Решение о внесении изменений оформляется в виде приказа Росздравнадзора. После этого сведения обновляются в реестре лицензий, а лицензиату выдаётся обновлённый экземпляр лицензии или выписка из реестра с актуальными данными.
Для ускорения процедуры рекомендуется подавать заявление через портал Госуслуг с электронной подписью, что исключает необходимость личного визита и сокращает техническое время обработки документов.
Изменение адреса осуществления медицинской деятельности
Для изменения адреса необходимо:
- Подготовить документы, подтверждающие новое помещение (например, договор аренды, свидетельство о праве собственности).
- Убедиться, что помещение соответствует требованиям СанПиН, противопожарной безопасности и приказам Минздрава по профилю деятельности.
- Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на новый адрес от территориального Роспотребнадзора.
- Обеспечить наличие заключения Госпожнадзора или иного документа, подтверждающего соблюдение требований пожарной безопасности.
- Обновить сведения в ЕГРЮЛ, если адрес входит в состав юридического адреса организации.
После сбора документов подаётся заявление в Росздравнадзор по установленной форме через портал «Госуслуги» или лично в региональное управление. В заявлении указывается новый адрес и прилагаются все необходимые документы. Органы лицензирования вправе провести выездную проверку.
Внесение изменений занимает до 45 рабочих дней с момента подачи полного комплекта документов. До завершения процедуры оказывать медицинские услуги по новому адресу нельзя. Нарушение этого запрета может привести к приостановке или аннулированию лицензии.
Если организация планирует работать по нескольким адресам, каждый из них должен быть включён в лицензию как отдельное место осуществления деятельности.
Ответственность за несвоевременное внесение изменений
Несвоевременное уведомление уполномоченного органа о смене сведений, указанных в лицензии на медицинскую деятельность, влечёт административную ответственность по статье 14.1 КоАП РФ. Санкции включают штрафы для юридических лиц в размере от 50 000 до 100 000 рублей, а для должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей.
Кроме штрафных санкций, нарушение сроков внесения изменений может привести к приостановлению действия лицензии на срок до 90 дней. Это напрямую влияет на возможность осуществления медицинской деятельности и может стать основанием для последующего аннулирования лицензии.
Рекомендуется подавать заявление о внесении изменений в течение 10 рабочих дней с момента наступления изменений. Несоблюдение этого срока усугубляет риски для организации и её руководства.
При подготовке документов важно строго соблюдать требования Росздравнадзора к оформлению и полноте предоставляемых сведений. Ошибки или неполнота информации также могут стать причиной отказа и отсрочки регистрации изменений, что усугубит ответственность.
Для минимизации рисков рекомендуется вести внутренний контроль изменений в лицензируемых сведениях и своевременно обращаться за юридической консультацией при возникновении спорных ситуаций.
Вопрос-ответ:
Какие сведения подлежат обязательному изменению в лицензии на медицинскую деятельность?
Изменения вносятся при любом изменении данных, которые указаны в лицензии и влияют на условия ведения медицинской деятельности. К таким сведениям относятся: адрес или место осуществления деятельности, сведения о руководителе учреждения, перечень видов медицинских услуг, сведения о квалификации специалистов, а также сведения о техническом оснащении или оборудовании. Любое из этих изменений требует официального оформления через Росздравнадзор.
Какой порядок подачи заявления на изменение сведений в лицензии?
Заявление подается в лицензирующий орган — обычно это территориальное отделение Росздравнадзора. Документы можно подать лично, через представителя, по почте или в электронном виде через официальный портал государственных услуг. В заявлении необходимо подробно указать, какие именно сведения необходимо изменить, приложить подтверждающие документы и оплатить государственную пошлину, если это предусмотрено. После подачи начинается проверка документов и принятие решения.
Сколько времени занимает рассмотрение заявления о внесении изменений в лицензию на медицинскую деятельность?
По закону срок рассмотрения заявления составляет до 30 календарных дней с момента поступления полного пакета документов. В некоторых случаях, если требуется дополнительная проверка или уточнение сведений, этот срок может быть продлен, но не более чем на 30 дней. Если решение положительное, в течение нескольких дней вносятся изменения в реестр и выдается обновленная лицензия или соответствующая выписка.
Какие последствия могут возникнуть при несвоевременном внесении изменений в лицензию?
Несоблюдение установленного порядка и сроков внесения изменений может привести к административной ответственности — штрафам для организации или должностных лиц. Кроме того, если деятельность будет осуществляться с устаревшими сведениями, это может стать основанием для приостановления или аннулирования лицензии. Также возможны претензии со стороны контролирующих органов, что негативно скажется на репутации и работе учреждения.
Нужно ли платить государственную пошлину при изменении сведений в лицензии?
Государственная пошлина взимается не во всех случаях. Например, если изменения касаются только корректировки адреса или руководителя без расширения перечня медицинских услуг, то плата может не требоваться. Однако при внесении изменений, связанных с расширением видов деятельности, добавлением новых услуг или значительными изменениями в структуре, пошлина, как правило, обязательна. Размер и порядок оплаты установлены Налоговым кодексом и нормативными актами.
Какие изменения в лицензии на медицинскую деятельность подлежат обязательному внесению в установленном порядке?
Обязательному внесению подлежат сведения, которые прямо влияют на законность и полноту лицензии. Это, например, изменение юридического адреса организации, расширение или сокращение перечня видов медицинской деятельности, изменения в составе учредителей или руководства, а также внесение данных об объектах, на которых осуществляется медицинская деятельность. Если эти сведения изменяются, организация должна подать заявление с соответствующими документами для обновления лицензии.
Каков порядок подачи заявления на изменение сведений в лицензии и какие документы необходимо приложить?
Для внесения изменений нужно направить в лицензирующий орган письменное заявление с просьбой обновить данные лицензии. К заявлению прикладывают документы, подтверждающие факт изменений: например, выписку из ЕГРЮЛ при смене учредителей, документы о новом адресе, подтверждающие право собственности или аренды помещения, и перечень новых видов медицинской деятельности, если они добавляются. После подачи документов уполномоченный орган рассматривает заявку в течение установленного срока и принимает решение о внесении изменений либо об отказе.
Загрузка...
