Схема 627 МДЛП применяется для передачи в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) сведений о передаче маркированных товаров в рамках договора комиссии, агентского договора или иного аналогичного соглашения. Она используется, когда один участник оборота передаёт продукцию другому без перехода права собственности, но с последующей реализацией от имени первого лица.
Идентификатор схемы – 627. Он указывается при формировании универсального передаточного документа (УПД) с функцией «Передача информации о передаче товара без перехода права собственности». Документ должен содержать сведения о сторонах сделки, параметрах договора, перечне передаваемых кодов маркировки и реквизитах документа-основания.
При использовании схемы 627 передающая сторона обязана обеспечить корректное формирование и подписание УПД в формате, утверждённом ФНС. Также необходимо соблюсти требования к структуре XML-документа, включающего теги productSet с перечислением кодов идентификации (КИ) и информацию о статусе упаковки.
Получатель товара по схеме 627 должен подтвердить получение документа в своей информационной системе, а затем направить подтверждение через оператора ЭДО в МДЛП. Только после этого коды считаются переданными и отображаются в обороте у комиссионера или агента.
Ошибка в работе со схемой 627 может привести к потере контроля над кодами маркировки или блокировке их движения. Поэтому важно обеспечить согласование договорных условий, использовать актуальные форматы документов и проводить регулярную сверку переданных КИ.
Что означает код схемы 627 в системе МДЛП
Код 627 в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обозначает операцию, связанную с возвратом лекарственных препаратов от медицинской организации поставщику. Такая операция фиксируется в случаях, когда продукция возвращается из-за брака, несоответствия спецификации, истечения срока годности или иных причин, предусмотренных договором поставки.
Применение схемы 627 регламентируется постановлением Правительства РФ №1556 и приказами Минздрава, касающимися маркировки и учёта движения ЛП. При возврате медицинская организация обязана инициировать выбытие препарата с указанием причины, присвоив коду транспортной операции значение 627. Одновременно в систему МДЛП передаются данные о возвращаемых упаковках, включая коды маркировки (ССМ), причину возврата и реквизиты контрагента.
Для корректной фиксации возврата необходимо использовать оператор ЭДО, поддерживающий формат универсального передаточного документа (УПД), с обязательной ссылкой на схему 627. Неверное указание кода или его отсутствие может привести к несоответствию сведений в МДЛП и наложению штрафных санкций.
Рекомендуется заранее убедиться в наличии технической интеграции с системой «Честный знак» и актуальности программного обеспечения, через которое передаются сведения о движении ЛП. Также необходимо обеспечить хранение подтверждающих документов, связанных с возвратом, в течение установленного срока.
В каких случаях применяется схема 627 при работе с лекарствами
Схема 627 в системе МДЛП используется в случаях, когда осуществляется возврат лекарственного препарата от аптечной организации или ЛПУ (лечебно-профилактического учреждения) поставщику. Применяется только при условии, что товар ещё не был реализован конечному потребителю и его статус в системе МДЛП остаётся активным (например, «в обороте»).
На практике схема 627 используется в следующих ситуациях:
– Возврат излишне поставленного товара по договору поставки. Если поставка была произведена с ошибкой по количеству или номенклатуре, аптека инициирует возврат и оформляет операцию по схеме 627.
– Обнаружение дефектов или несоответствий упаковки. При поступлении лекарств с повреждёнными упаковками, несоответствием информации на упаковке и в сопроводительных документах, применяется возврат с фиксацией в МДЛП по схеме 627.
– Возврат в рамках договорных обязательств. Если договор между аптекой и поставщиком предусматривает право возврата непроданных товаров, операция оформляется по этой схеме.
– Ошибки при приемке: неверно отсканированные коды маркировки, дублирование или несоответствие реестров. После корректировки данные коды изымаются из оборота у получателя и возвращаются поставщику с применением схемы 627.
Важно: схема 627 не применяется, если лекарство уже было реализовано конечному потребителю, списано, утилизировано или возвращается производителю – в этих случаях используются другие схемы (например, 702, 551 и пр.).
Порядок оформления документа оборота по схеме 627
Оператор фискальных данных в данном случае не участвует. Организация должна создать сообщение о выбытии по схеме 627 в личном кабинете системы МДЛП или через интеграцию с информационной системой. В сообщении обязательно указываются следующие сведения:
– Идентификатор лекарственного средства (код SGTIN);
– Причина выбытия – код 627;
– Дата выбытия;
– Реквизиты документа, подтверждающего внутреннюю реализацию (например, приказ, внутренний акт);
– ИНН и КПП организации, осуществляющей выбытие.
После формирования сообщения оно подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) и передается в систему МДЛП. Подтверждение успешной регистрации приходит в течение нескольких минут. В случае ошибок или некорректного формата система возвращает уведомление с описанием проблемы, после чего документ необходимо откорректировать и отправить повторно.
Хранение исходных документов, подтверждающих правомерность применения схемы 627, обязательно. Внутренние приказы, акты списания или служебные записки должны содержать ссылки на конкретные упаковки лекарств и быть доступны для проверки в течение установленного срока согласно нормативным требованиям.
Не допускается повторная подача одного и того же сообщения по одному коду SGTIN. Для контроля корректности оформления рекомендуется вести журнал учёта операций с указанием даты, препарата, основания и номера документа. Это снижает риск задвоения и облегчает внутренний аудит.
Какие участники маркировки используют схему 627
Схема 627 в системе МДЛП применяется исключительно участниками, которые передают лекарственные препараты в рамках возврата от юридических лиц, не являющихся субъектами обращения. Основные пользователи схемы – оптовые компании и дистрибьюторы, осуществляющие обратный приём товаров от организаций, не обязанных передавать сведения в систему маркировки.
К числу таких организаций относятся федеральные и региональные органы власти, учреждения силовых ведомств, образовательные и научные учреждения, а также иные бюджетные структуры, которые приобретают лекарства для собственных нужд и не участвуют в их дальнейшей реализации. При возврате ими продукции поставщику используется именно код схемы 627, так как возврат осуществляется вне хозяйственной деятельности и без передачи прав собственности третьим лицам.
Также схему используют медицинские организации, если возврат осуществляется не как участником оборота, а как получателем, не зарегистрированным в системе в роли владельца лекарственного препарата. В этом случае аптечные учреждения или поставщики обязаны передать информацию о приёме лекарств с использованием схемы 627, подтверждая, что товар не был реализован конечному потребителю и возвращён по внутренним причинам.
Применение схемы 627 требует соблюдения условий: отсутствие перехода права собственности на товар при возврате, наличие действующего регистрационного номера отправителя и получателя в системе МДЛП, а также корректное отражение движения упаковок в УПД или ином электронном документе с использованием квалифицированной электронной подписи.
Частые ошибки при использовании схемы 627 и способы их устранения
Наиболее распространённая ошибка при работе по схеме 627 – указание некорректного типа участника в структуре документа. Например, при передаче лекарств между организациями, не являющимися медицинскими, схема 627 не применяется. Решение – строго сверяться с перечнем участников, для которых допустима данная схема, и использовать другие схемы (например, 415 или 511), если передача не соответствует требованиям 627.
Вторая частая ошибка – неправильное заполнение поля «КИЗ» (коды идентификации). Некоторые операторы ошибочно включают в документ КИЗы, уже выведенные из оборота или не относящиеся к передаваемой партии. Для устранения необходимо реализовать автоматическую проверку актуальности статуса КИЗ по данным ГИС МДЛП до формирования сообщения.
Ошибка в указании даты операции также встречается часто. При использовании схемы 627 дата фактической передачи товара должна соответствовать дате в электронном документе. Несоответствие дат приводит к отказу в приёме сведений. Устранить проблему можно с помощью встроенной в учетную систему валидации даты на этапе подписания документа.
Также систематически возникает ошибка из-за несоответствия ИНН или ГЛН отправителя/получателя с зарегистрированными в системе МДЛП. Перед отправкой рекомендуется на стороне учетной системы производить сверку этих данных через API ФГИС МДЛП или вручную в личном кабинете.
Наконец, некоторые участники неправильно выбирают событие передачи. Для схемы 627 допустимо только движение между участниками оборота, при этом событие должно быть именно «передача между юридическими лицами». Ошибки устраняются корректной настройкой бизнес-логики в системе ЭДО и регулярным обучением сотрудников по применению схем в соответствии с методическими материалами ЦРПТ.
Особенности отправки сведений по схеме 627 через Оператор ЭДО
Передача сведений по схеме 627 через Оператора ЭДО требует строгого соблюдения формата и порядка действий, установленных системой МДЛП. Схема 627 предназначена для подтверждения факта передачи товара между участниками оборота с применением цифровых кодов маркировки.
Ключевые особенности:
- Формат сообщения должен соответствовать XML-схеме, утверждённой Минздравом и ФНС для схемы 627.
- В сообщении обязательна передача идентификаторов уникальных кодов маркировки (КМ) в полном объёме без пропусков.
- При отправке через Оператора ЭДО необходимо использовать электронную подпись, подтверждающую подлинность отправителя.
- Каждое сообщение должно содержать корректно заполненный заголовок с указанием кода схемы (627), даты и времени формирования, а также уникального номера сообщения.
- Передача данных реализуется посредством API Оператора ЭДО с контролем статусов доставки и обработки сведений.
- Ошибки в формате, отсутствие обязательных полей или неверные цифровые коды приводят к отклонению сообщения и требуют повторной отправки.
Рекомендации по работе с Оператором ЭДО по схеме 627:
- Перед отправкой сформировать пакет сведений в соответствии с актуальной версией схемы XML, используя официальные шаблоны.
- Проверить соответствие данных КМ реестрам МДЛП и отсутствие дубликатов в сообщении.
- Обеспечить корректную электронную подпись сообщения с помощью сертификатов, соответствующих требованиям ФНС.
- Отправить сообщение через защищённый канал связи с Оператором ЭДО и зафиксировать уникальный идентификатор транзакции.
- Мониторить статус обработки сообщения, оперативно исправлять выявленные ошибки, используя отчёты Оператора ЭДО.
Соблюдение данных особенностей обеспечивает своевременную и корректную регистрацию операций в системе маркировки, снижает риски штрафных санкций и повышает прозрачность товарооборота.
Вопрос-ответ:
Что такое схема 627 в системе МДЛП и для каких операций она применяется?
Схема 627 — это один из способов документального оформления движения лекарственных препаратов в системе маркировки и прослеживания МДЛП. Она используется для передачи сведений об операциях перемещения или реализации медикаментов между участниками цепочки поставок, включая поставщиков, дистрибьюторов и аптеки. Основное назначение схемы — обеспечить прозрачность и точность учета движения товаров с помощью обмена электронными сообщениями, содержащими уникальные идентификаторы маркировки.
Как правильно подготовить и отправить сведения по схеме 627 через оператора ЭДО?
Для отправки сведений по схеме 627 необходимо сформировать электронный документ с корректным набором обязательных данных: идентификаторы отправителя и получателя, сведения о партии товара, уникальные коды маркировки (код DataMatrix), дату и время операции. Этот документ загружается в систему оператора электронного документооборота (ЭДО), через которую он автоматически передается в федеральную систему МДЛП. Важно проверять формат файла и соответствие его требованиям, чтобы избежать ошибок при приеме. Обычно оператор ЭДО предоставляет шаблоны и инструкции по оформлению, а также поддерживает контроль валидности данных перед отправкой.
Какие ошибки чаще всего возникают при использовании схемы 627 и как их исправлять?
Основные ошибки связаны с некорректным заполнением обязательных полей, например, неверными кодами маркировки, отсутствием данных о получателе или неправильным форматом файла. Часто встречаются ситуации, когда коды маркировки не совпадают с реальными остатками товара, или при передаче документа отсутствует цифровая подпись. Для устранения ошибок нужно внимательно сверять данные перед отправкой, использовать актуальные справочники участников, а при обнаружении отказов или предупреждений в ответах от системы — анализировать сообщения об ошибках и повторно отправлять исправленный документ. Рекомендуется также вести журнал отправленных документов для контроля и аудита.
В каких случаях необходимо использовать именно схему 627, а не другие схемы МДЛП?
Схема 627 применяется, когда требуется подтвердить факт перемещения или реализации лекарственных средств между участниками оборота с помощью электронного обмена данными, который учитывает уникальные коды маркировки. Она используется для фиксации операций, которые не предполагают изменение состава партии или иных сложных действий, таких как уничтожение или возврат. В случае, если операция требует другой категории документации — например, списания или передачи права собственности на лекарства в рамках особых условий — используются иные схемы, отличные от 627. Выбор схемы зависит от конкретной задачи и требований законодательства к учету движения лекарств.
Загрузка...
