Утверждение типа средства измерений представляет собой обязательную правовую процедуру, регламентированную Федеральным законом № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Она применяется к средствам измерений, предназначенным для использования в сферах государственного регулирования – в том числе в здравоохранении, экологическом контроле, торговле, энергетике и других отраслях, где точность измерений влияет на безопасность и права граждан.
Процедура утверждения типа включает экспертизу метрологических и технических характеристик образца прибора. Она проводится аккредитованной организацией – как правило, подведомственным Росстандарту центром. По итогам испытаний выдается свидетельство об утверждении типа, заносимое в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
Наличие действующего свидетельства является обязательным условием для допуска средства измерений к применению в регулируемых сферах. Отсутствие такого документа влечет правовые риски: от административной ответственности до признания результатов измерений недействительными.
Организации, планирующие выпуск новой модели измерительного прибора, обязаны инициировать процедуру утверждения типа до начала его массового производства и коммерческого оборота. Нарушение этих требований препятствует законному обращению продукции на рынке и может привести к изъятию приборов из эксплуатации.
Понятие и правовая основа утверждения типа средств измерений
Правовая основа утверждения типа средств измерений закреплена в Федеральном законе от 26 июня 2008 года №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». В частности, статьи 12 и 13 закона устанавливают, что утверждению подлежат типы средств измерений, предназначенные для применения в сферах государственного регулирования, включая здравоохранение, охрану окружающей среды, промышленную безопасность и торговлю.
Процедура утверждения осуществляется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандартом) либо подведомственными ему организациями. Для начала процесса заявитель обязан подать комплект документов, включающий описание средства измерений, технические характеристики и методики поверки. По результатам испытаний выдается свидетельство об утверждении типа, которое вносится в Государственный реестр утвержденных типов средств измерений.
Без наличия утвержденного типа использование прибора в регулируемых сферах не допускается. Нарушение данного требования влечет за собой административную ответственность по статье 19.19 КоАП РФ. Таким образом, утверждение типа – не формальность, а обязательное условие для законного и точного применения измерительного оборудования.
Какие средства измерений подлежат утверждению типа
Утверждение типа требуется только для тех средств измерений, которые используются в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений. Это предусмотрено частью 1 статьи 13 Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
К таким средствам относятся устройства, результаты измерений которых имеют юридическое значение или используются для обеспечения безопасности, охраны здоровья, контроля качества продукции и услуг, а также при осуществлении надзорных функций.
Процедура подачи заявления на утверждение типа
Заявление на утверждение типа подаётся в федеральный орган, осуществляющий государственные функции в сфере обеспечения единства измерений, чаще всего – в ФГБУ «ВНИИМС» или иное учреждение, уполномоченное Росстандартом.
Документы представляются на бумажном носителе или через систему электронного взаимодействия. Заявитель обязан указать точное наименование средства измерений, его модель, назначение, а также представить техническое описание с указанием основных характеристик и параметров.
В комплект документации включаются: эксплуатационные и технические документы, методика поверки, сведения о производителе, сведения о ранее проведённых испытаниях (если имеются), чертежи, а также один или несколько образцов прибора. При подаче электронным способом к документам должна быть приложена усиленная квалифицированная электронная подпись.
Вся документация должна быть оформлена на русском языке. Иностранные производители обязаны предоставить перевод с заверением. Отсутствие перевода или ошибки в идентификации изделия являются основаниями для возврата заявления без рассмотрения.
После подачи заявления проводится предварительный анализ документов. При отсутствии замечаний орган инициирует проведение испытаний для подтверждения соответствия средства измерений установленным требованиям. В случае выявления несоответствий заявителю направляется письменное уведомление с указанием сроков для устранения нарушений.
Оптимально подавать заявление с заранее согласованной с экспертами методикой поверки и сведениями о применимости прибора в регулируемой сфере. Это ускоряет процедуру рассмотрения и исключает повторные обращения.
Перечень документов, необходимых для утверждения типа
Для подачи заявления на утверждение типа средства измерений заявителю необходимо подготовить строго определённый комплект документов. Отсутствие любого из перечисленных ниже элементов может повлечь отказ в рассмотрении заявления или приостановление процедуры.
1. Заявление на утверждение типа средства измерений, составленное по установленной форме. В заявлении указываются точные сведения о заявителе, наименование средства измерений, назначение, тип и модель.
2. Техническое описание средства измерений, содержащее следующие сведения:
- функциональное назначение прибора;
- принцип действия и основные конструктивные элементы;
- диапазоны измерений и метрологические характеристики;
- описание программного обеспечения (если применяется);
- условия эксплуатации;
- сведения о маркировке и идентификации типа.
3. Эксплуатационная документация: инструкция по эксплуатации и руководство по техническому обслуживанию. Эти документы должны быть оформлены на русском языке и содержать описание порядка работы с прибором, требований к монтажу, поверке и хранению.
4. Чертежи общего вида и схемы, достаточные для идентификации прибора. Включают визуальные и функциональные схемы, при необходимости – спецификации и перечни элементов.
5. Протоколы предварительных испытаний, проведённых изготовителем или аккредитованной лабораторией, подтверждающие соответствие заявленных метрологических характеристик.
6. Сертификаты или иные подтверждающие документы на комплектующие, критически влияющие на метрологические параметры (при наличии таких компонентов).
7. Образец средства измерений или его макет, пригодный для проведения испытаний на утверждение типа. В некоторых случаях может быть предоставлен виртуальный прототип (для программных или встроенных решений), если это допускается органом утверждения.
8. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за проведение процедуры утверждения типа, в размере, установленном действующим законодательством.
Все документы подаются в бумажной форме или в электронном виде через официальный портал в машиночитаемом формате с квалифицированной электронной подписью. Язык оформления – русский. При подаче на иностранном языке требуется нотариально заверенный перевод.
Порядок проведения испытаний для утверждения типа
Испытания для утверждения типа средства измерений проводят в аккредитованных лабораториях с подтверждённой компетенцией в соответствующей области измерений. Образцы для испытаний должны быть произведены по утверждённой конструкторской документации и иметь маркировку, идентифицирующую тип средства измерений.
Процесс испытаний включает проверку метрологических характеристик: точности, повторяемости, устойчивости к внешним воздействиям и соответствия техническим требованиям нормативных документов. Испытания должны проводиться в условиях, близких к эксплуатационным, с соблюдением регламентированных методик, утверждённых органом по стандартизации.
Результаты измерений фиксируются в протоколах испытаний, где указываются параметры испытаний, используемое оборудование, условия проведения и выявленные отклонения. Протоколы должны содержать полное описание применяемых методик и подтверждать соблюдение нормативных требований.
По итогам испытаний составляется отчёт, включающий заключение о соответствии или несоответствии средства измерений установленным требованиям. При положительном результате оформляется заявление на утверждение типа с приложением всех протоколов и отчётов.
Все этапы испытаний подлежат контролю со стороны уполномоченных органов и могут включать этапы промежуточной поверки для подтверждения стабильности характеристик в процессе эксплуатации.
Срок действия и регистрация утвержденного типа
Срок действия сертификата об утверждении типа средства измерений устанавливается в соответствии с требованиями нормативных актов и обычно составляет 5 лет. По истечении этого периода необходимо пройти процедуру переутверждения, включающую повторные испытания и оценку соответствия. Пропуск срока переутверждения влечет приостановку действия сертификата и запрет на производство, ввоз и применение соответствующего средства измерений.
Регистрация утвержденного типа осуществляется в государственном реестре средств измерений, ведение которого возложено на уполномоченный орган. Внесение записи в реестр подтверждает легитимность и соответствие типа установленным требованиям. Регистрационные данные включают наименование средства, его тип, изготовителя, дату утверждения и срок действия сертификата.
Изготовитель или правообладатель обязаны уведомлять регистрирующий орган о любых изменениях конструкции, технических характеристик или условий применения средства измерений. Такие изменения требуют проведения дополнительной экспертизы и могут привести к аннулированию или корректировке регистрационных данных.
Реестр доступен для публичного ознакомления и используется при проверках соответствия и контроля за оборотом средств измерений. Нарушение правил регистрации и сроков переутверждения влечет административные меры, вплоть до изъятия продукции из оборота.
Отказ в утверждении типа и возможные основания
Отказ в утверждении типа средства измерений происходит при выявлении несоответствий техническим требованиям и нормативам. Законодательство определяет конкретные основания, по которым заявление может быть отклонено.
- Недостаточность или несоответствие представленных технических документов и протоколов испытаний установленным стандартам.
- Показатели метрологических характеристик не соответствуют нормативным требованиям по точности, стабильности и повторяемости измерений.
- Отсутствие результатов обязательных испытаний или нарушение методик их проведения.
- Конструктивные дефекты, влияющие на достоверность и безопасность использования средства измерений.
- Несоответствие идентификационных данных и маркировки установленным правилам.
- Нарушение требований по безопасности эксплуатации, что может привести к рискам для пользователей.
Отказ оформляется в письменном виде с перечислением всех выявленных нарушений. Заявителю предоставляется возможность исправить замечания и повторно подать документы.
- Изучение причин отказа и составление плана исправления выявленных недостатков.
- Корректировка технической документации и проведение дополнительных испытаний при необходимости.
- Повторное направление заявления на утверждение с обновленными материалами.
Для снижения рисков отказа рекомендуется до подачи заявления проводить внутреннюю экспертизу и консультации с метрологическими специалистами.
Вопрос-ответ:
Какие именно средства измерений подлежат утверждению типа согласно закону?
Утверждению типа подлежат средства измерений, которые используются для целей государственного контроля, стандартизации, а также в сферах, связанных с безопасностью и качеством продукции. Это, как правило, устройства, измеряющие основные физические величины — вес, объем, давление, температуру, электроэнергию и прочее. Закон устанавливает перечень таких средств, исходя из их значения для защиты прав потребителей и обеспечения точности измерений в технических процессах.
Какова процедура подачи заявления на утверждение типа средства измерений?
Заявление подается в уполномоченный орган, который отвечает за утверждение типа средств измерений. К заявлению прилагается полный пакет документов, включая техническую документацию, протоколы испытаний, сертификаты соответствия и описания конструкции. После регистрации заявления проводится проверка комплектности документов, затем организуются испытания образцов средства измерений. Результаты испытаний оцениваются экспертизой, после чего принимается решение об утверждении или отказе.
Что может стать основанием для отказа в утверждении типа средства измерений?
Основаниями для отказа выступают выявленные несоответствия техническим требованиям, неполный комплект документов или отсутствие подтверждения точности измерений в испытаниях. Также отказ может последовать, если конструкция средства измерений не обеспечивает стабильность параметров в условиях эксплуатации или если представленные образцы не совпадают с заявленными характеристиками. В каждом случае отказ мотивируется и оформляется официальным документом с указанием конкретных нарушений.
Каков срок действия утверждения типа и что происходит после его истечения?
Срок действия утверждения типа, как правило, ограничен и может составлять несколько лет, в зависимости от законодательства и категории средства измерений. После истечения срока производитель или владелец обязаны пройти процедуру переутверждения, что включает повторное предоставление документов и, при необходимости, проведение новых испытаний. Это обеспечивает актуальность и достоверность параметров средства измерений в современных условиях эксплуатации.
Загрузка...
