На первый взгляд, аптека и аптечный пункт выполняют схожие функции – отпуск лекарственных препаратов населению. Однако различия между ними определяются как нормативной базой, так и характером оказываемых услуг. Знание этих различий важно при выборе места приобретения лекарств, особенно в случаях, когда речь идёт о рецептурных средствах или консультации фармацевта.
Аптека – это фармацевтическое учреждение, обладающее лицензией на широкий спектр деятельности. В аптеках допускается отпуск как безрецептурных, так и рецептурных лекарств, в том числе препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества. Кроме того, аптека может изготавливать лекарственные формы по индивидуальным рецептам, хранить препараты в условиях, требующих соблюдения строгого температурного режима, и предоставлять квалифицированную фармацевтическую консультацию.
Аптечный пункт представляет собой структурное подразделение аптеки, деятельность которого ограничена рядом условий. Он не вправе изготавливать лекарства, отпускать сильнодействующие препараты и осуществлять продажу препаратов, требующих особого хранения. Чаще всего аптечные пункты открываются в удалённых или малонаселённых районах, в учреждениях здравоохранения и не обладают полным спектром аптечных функций.
При выборе между аптекой и аптечным пунктом стоит учитывать характер необходимых медикаментов и потребность в дополнительных услугах. Если требуется консультация специалиста, покупка редких или рецептурных препаратов, предпочтительнее обратиться в полноценную аптеку. В ситуациях, когда необходимы базовые средства первой необходимости, аптечный пункт может быть удобным и доступным решением.
Какие лицензии требуются для аптеки и аптечного пункта
Аптека может функционировать только при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемой органами исполнительной власти субъектов РФ, уполномоченными в сфере здравоохранения. Лицензия выдается в соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года. При оформлении лицензии необходимо предоставить документы, подтверждающие наличие квалифицированного персонала (провизоров, фармацевтов), помещений, соответствующих санитарным требованиям, и оборудования, обеспечивающего хранение лекарств согласно установленным условиям.
Для аптечного пункта не требуется отдельная лицензия, если он открыт в составе действующей аптечной организации. В таком случае лицензия выдается на аптечную сеть в целом и включает указание на все места осуществления фармацевтической деятельности, включая пункты. Однако каждый пункт обязан соответствовать лицензионным требованиям, включая наличие ответственного специалиста с профильным образованием и соблюдение условий хранения и отпуска лекарств.
Регистрация аптечного пункта как обособленного подразделения невозможна без включения его адреса в лицензию основной аптечной организации. Для этого необходимо подать заявление о переоформлении лицензии с указанием изменений, а также приложить техническую документацию и сведения о сотрудниках, которые будут осуществлять отпуск препаратов.
Важно учитывать, что для получения лицензии как на аптеку, так и на аптечный пункт, запрещено использование помещений, не соответствующих СанПиН, а персонал должен пройти аттестацию и иметь действующий сертификат специалиста или аккредитацию.
Какие лекарства можно продавать в аптеке и аптечном пункте
Ассортимент лекарственных средств в аптеке и аптечном пункте существенно отличается в силу различных требований законодательства и ограничений, установленных для каждого типа учреждения.
В аптеке допускается реализация:
- лекарств, отпускаемых по рецепту врача, включая наркотические и психотропные препараты при наличии соответствующей лицензии;
- безрецептурных препаратов (анальгетики, жаропонижающие, антисептики и др.);
- лекарств для стационарного и амбулаторного применения, включая стерильные растворы и инъекционные формы;
- препаратов, требующих условий хранения с контролем температуры и влажности (вакцины, инсулины);
- изготовленных в аптеке лекарственных форм по индивидуальным рецептам (при наличии производственной лицензии);
- ветеринарных препаратов (если предусмотрено разрешением);
- медицинских изделий, перевязочных средств, средств личной гигиены и БАДов.
Аптечный пункт функционирует в ограниченном формате, что отражается на перечне разрешённых к продаже лекарств. В аптечном пункте можно реализовывать:
- только безрецептурные лекарственные средства;
- лекарства в заводской упаковке, не подлежащие перераспределению или фасовке на месте;
- простые лекарственные формы, не требующие специальных условий хранения (например, таблетки, капли, мази);
- медицинские изделия, бинты, пластыри, термометры, гигиенические средства;
- ограниченный перечень препаратов, утверждённый региональными органами здравоохранения, особенно для пунктов в отдалённых населённых пунктах.
Продажа рецептурных препаратов, хранение наркотических или психотропных средств, а также изготовление лекарств в аптечном пункте запрещены. Аптечный пункт должен строго соблюдать ограничения, закреплённые в лицензии и санитарных нормах.
Какие специалисты обязаны работать в аптеке и аптечном пункте
Аптечная организация обязана обеспечивать наличие квалифицированного персонала в зависимости от типа учреждения. Для полноценной работы аптеки необходимо наличие не менее одного провизора или фармацевта с действующим сертификатом или аккредитацией. При этом провизор может исполнять функции заведующего, осуществлять отпуск рецептурных препаратов, контролировать хранение и учет медикаментов.
В аптеке, осуществляющей изготовление лекарственных средств, обязательно присутствие провизора-технолога с профильным образованием. Он несет ответственность за соблюдение правил асептики и корректную рецептуру при приготовлении препаратов.
Дополнительно могут привлекаться специалисты по фармаконадзору, экономисты по ценообразованию и иные должности, предусмотренные внутренними регламентами и лицензией на фармацевтическую деятельность.
Аптечный пункт имеет ограниченные кадровые требования. Основным специалистом здесь является фармацевт со средним специальным фармацевтическим образованием. Присутствие провизора необязательно. Аптечный пункт не имеет права на изготовление препаратов, что снижает требования к штату и квалификации персонала.
Работники обеих форм аптечных учреждений обязаны проходить регулярную профессиональную аттестацию, подтверждение квалификации и соблюдение стандартов фармацевтической практики. Наличие документа об образовании, сертификата или аккредитации проверяется при каждой проверке со стороны лицензирующего органа.
Где можно открыть аптеку, а где – аптечный пункт
Аптеку разрешено открывать в любом населенном пункте, независимо от численности населения, при условии соответствия помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям. Чаще всего аптеки располагаются в городах, районных центрах, а также вблизи лечебных учреждений, где требуется широкий ассортимент препаратов и наличие квалифицированного фармацевтического персонала.
Аптечный пункт можно открыть только как структурное подразделение уже действующей аптеки и исключительно в местах с ограниченным доступом к аптечным организациям. Это сельские населённые пункты, удалённые районы, фельдшерско-акушерские пункты, а также организации социальной направленности – дома-интернаты, учреждения для инвалидов и пожилых людей. При этом наличие в населённом пункте полноценной аптеки исключает возможность открытия в нём аптечного пункта.
Аптечный пункт не может быть самостоятельным юридическим лицом и обязан получать медикаменты исключительно от головной аптеки. Кроме того, при выборе места для открытия аптечного пункта необходимо учитывать нормативы обеспечения населения лекарственными средствами, установленные на региональном уровне.
Кто проводит проверки аптек и аптечных пунктов
Росздравнадзор проверяет соблюдение лицензионных требований, правил хранения, отпуска, учета и транспортировки лекарств. Особое внимание уделяется наличию разрешительной документации, квалификации персонала, условиям хранения препаратов и соблюдению правил работы с рецептурными средствами.
Роспотребнадзор проводит проверки санитарного состояния помещений, качества воды, вентиляции, а также условий труда сотрудников. Нарушения в этих областях могут стать основанием для временного ограничения или приостановления деятельности.
Лицензионный контроль осуществляется органами исполнительной власти субъектов РФ, выдавшими соответствующую лицензию. Они вправе проводить проверки на соответствие условий работы заявленным при лицензировании, особенно в отношении аптечных пунктов, размещённых в удалённых или сельских районах.
В случае выявления грубых нарушений, материалы передаются в прокуратуру или суд. Для снижения рисков владельцам рекомендуется регулярно проводить внутренний аудит, актуализировать документацию, вести журнал проверок и обеспечивать обучение сотрудников.
Какие ограничения есть у аптечного пункта по сравнению с аптекой
Аптечный пункт ограничен в ассортименте лекарственных средств: в нем разрешена реализация преимущественно безрецептурных препаратов и базовых лекарств для экстренной помощи. Продажа рецептурных медикаментов, особенно тех, что требуют особых условий хранения и отпуска, в аптечном пункте часто запрещена.
Помещение аптечного пункта обычно меньше по площади, что сказывается на невозможности хранения широкого ассортимента лекарств и медицинских изделий. Ограничения по оборудованию не позволяют использовать сложные системы контроля качества и условий хранения, необходимые для ряда препаратов.
В аптечном пункте штат сотрудников обычно включает минимальный набор квалифицированных фармацевтов, что ограничивает предоставление консультаций по сложным медицинским вопросам и фармакотерапии. Отсутствие фармацевтического технолога снижает возможности по контролю за качеством лекарственных форм.
Аптечный пункт часто не имеет права на производство и отпуск лекарственных препаратов, требующих рецептурного контроля или изготовления на месте, что полностью возложено на аптеку. Это исключает возможность проведения рецептурного отпуска и фармацевтических услуг, связанных с индивидуальным подбором лекарств.
Регуляторные требования к аптечным пунктам включают более строгие ограничения по месторасположению и условиям функционирования, что влияет на их доступность и возможность расширения ассортимента. Контроль со стороны надзорных органов также подразумевает регулярные проверки на соответствие минимальным стандартам, установленным для аптечных пунктов.
Вопрос-ответ:
В чем основные функциональные отличия аптеки от аптечного пункта?
Аптека представляет собой самостоятельное учреждение, обладающее полным ассортиментом лекарственных средств и медицинских товаров. В ней работают фармацевты и провизоры с необходимой квалификацией. Аптечный пункт обычно является структурным подразделением аптеки, работает в ограниченном режиме и предлагает более узкий перечень препаратов. В аптечном пункте отсутствует широкий спектр услуг, которые доступны в аптеке, например, консультирование по сложным лекарственным схемам.
Какие требования к персоналу в аптеке и аптечном пункте различаются?
В аптеке обязательно присутствие квалифицированного провизора или фармацевта с высшим или средним фармацевтическим образованием. Аптечный пункт может работать при наличии фармацевта с минимальным набором квалификационных требований, иногда допускается временное отсутствие провизора, если пункт является частью крупной аптеки. Таким образом, в аптеке штат более профессионально подготовленных специалистов, способных решать широкий спектр задач, а в аптечном пункте – упрощённый вариант.
Какие ограничения по ассортименту лекарств существуют у аптечных пунктов по сравнению с аптеками?
Аптечные пункты обычно продают ограниченный набор лекарств, преимущественно безрецептурных и базовых препаратов для распространённых заболеваний. В отличие от аптек, аптечные пункты не имеют права отпускать рецептурные лекарства широкого спектра, особенно контролируемые препараты и специальные лекарственные формы. Также в аптечных пунктах отсутствуют сложные препараты и медицинские изделия.
Кто контролирует деятельность аптек и аптечных пунктов?
Контроль за деятельностью аптек и аптечных пунктов осуществляют государственные органы здравоохранения и фармацевтического надзора. Они проверяют соблюдение лицензионных требований, правил хранения и реализации лекарств, квалификацию персонала и санитарные нормы. Аптечные пункты, как правило, контролируются вместе с аптекой, к которой они относятся, но также могут подвергаться отдельным проверкам в зависимости от региона и типа деятельности.
В каких местах разрешено открывать аптечные пункты и как это отличается от аптек?
Аптечные пункты часто размещают в медицинских учреждениях, на предприятиях, в небольших населённых пунктах или труднодоступных районах для удобства населения. Открытие пункта требует меньших площадей и упрощённой документации. Аптеки же обычно открывают в коммерческих зонах с большой проходимостью, где обеспечен полный спектр услуг и ассортимент лекарств. Лицензионные требования для аптек строже, включая требования к помещению и оснащению.
В чем основное отличие между аптекой и аптечным пунктом с точки зрения ассортимента лекарств?
Аптека предлагает широкий выбор лекарственных препаратов, включая рецептурные и отпускаемые без рецепта, а также медицинские изделия и косметические средства. Аптечный пункт имеет более ограниченный ассортимент: там обычно продают только препараты без рецепта и базовые медицинские товары. Это связано с различиями в лицензировании и требованиях к организации, а также с наличием квалифицированных фармацевтов и необходимого оборудования для хранения и отпуска лекарств.
Загрузка...
