Препараты, подлежащие количественному учёту (ПКУ), – это категория лекарственных средств, оборот которых строго регулируется нормативными актами в связи с их потенциальной опасностью, рисками зависимости и возможностью немедицинского использования. В аптечной практике понятие ПКУ охватывает наркотические и психотропные вещества, сильнодействующие препараты, а также определённые группы лекарств, подлежащих специальному контролю по приказам Минздрава РФ и иным нормативным документам.
Фармацевтические организации обязаны обеспечивать отдельный учёт, хранение и отпуск ПКУ-препаратов в соответствии с действующими правилами. Такие лекарства регистрируются в специальных журналах, отпуск возможен только по рецепту формы №148-1/у-88 или №107-1/у с указанием точной дозировки и срока лечения. Хранение осуществляется в металлических шкафах с ограниченным доступом, а выдача строго документируется с подписью ответственного лица.
Аптечный работник, взаимодействующий с ПКУ, должен владеть актуальными перечнями подконтрольных препаратов (в том числе согласно Постановлению Правительства РФ №681 и Приказу Минздрава №183н) и уметь оперативно проверять изменения в номенклатуре. Ошибки в отпуске или нарушении учёта влекут административную и уголовную ответственность.
Для корректного ведения ПКУ-учёта важно использовать сертифицированные ЖНВЛП-программы, регулярно проводить внутренние проверки остатков, а при выявлении расхождений – немедленно оформлять служебные записки и акты. Работникам аптек рекомендуется проходить целевое обучение и аттестации по теме контроля за оборотом ПКУ не реже одного раза в два года.
Что входит в перечень лекарств ПКУ и кто его формирует
Перечень лекарств, отпускаемых по рецептам в рамках программ льготного лекарственного обеспечения (ПКУ), включает препараты, предназначенные для амбулаторного лечения определённых категорий граждан за счёт бюджетных средств. Основу перечня составляют жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), а также препараты, включённые в федеральные и региональные программы обеспечения.
Формирование и актуализация перечня осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации. Решения принимаются на основании экспертной оценки эффективности, безопасности, потребности и экономической обоснованности применения каждого препарата. В состав экспертных комиссий входят представители научных медицинских учреждений, федеральных центров и профильных профессиональных сообществ.
При утверждении перечня учитываются конкретные нозологии, на которые распространяется программа ПКУ. Например, в него включаются противодиабетические препараты, инсулины, противоэпилептические средства, лекарства для терапии онкологических заболеваний, бронхиальной астмы, ревматоидного артрита и других социально значимых болезней.
Региональные органы здравоохранения вправе дополнять федеральный перечень, включая препараты, необходимые для лечения жителей конкретного субъекта РФ, исходя из локальной эпидемиологической и социальной ситуации. Все изменения утверждаются нормативными правовыми актами и подлежат ежегодному пересмотру.
Актуальную версию перечня можно найти в приказах Минздрава России, а также на официальных сайтах региональных министерств и департаментов здравоохранения. Провизоры обязаны сверяться с действующим перечнем при отпуске лекарств по рецептам ПКУ и проверять корректность оформления документации.
Как аптека оформляет отпуск препаратов по ПКУ
Перед отпуском фармацевт проверяет корректность оформления рецепта: наличие подписи врача, даты выписки, срока действия рецепта (обычно 15 дней, если не указано иное), а также наличие печати ЛПУ и соответствие дозировок утверждённым нормам. Нельзя отпускать препараты по рецептам с исправлениями, без реквизитов или истекшим сроком действия.
Рецепт изымается и хранится в аптеке в течение 5 лет. При этом регистрируется в Журнале ПКУ, который ведётся на бумаге или в электронном виде с обязательной пронумерацией, прошивкой и заверением. Запись производится до фактического отпуска, с указанием: наименования препарата, дозировки, количества, серии, даты отпуска, ФИО покупателя (если предусмотрено), данных врача и наименования медорганизации.
Лекарственные средства из перечня ПКУ должны храниться в специально оборудованных шкафах или сейфах, с ограниченным доступом, под контролем ответственного лица. Выдача производится строго в количестве, указанном в рецепте, с недопущением превышения нормы.
В случае частичного отпуска по рецепту, оставшееся количество фиксируется в Журнале, а остаток допускается выдать в пределах срока действия рецепта. Если требуется отменить продажу или исправить запись, это оформляется отдельной строкой с объяснением и подписями ответственных лиц.
Какие документы требуются для получения лекарства по ПКУ
Для отпуска лекарственных средств, включённых в перечень ПКУ, пациент или его представитель обязан предоставить в аптеку строго определённый пакет документов. Их состав зависит от категории получателя и формы отпуска препарата (по рецепту или бесплатно по льготе).
- Оригинал рецепта на ПКУ-препарат, оформленный на специальном бланке формы №148-1/у-88 или №107-1/у (при выписке наркотических и психотропных препаратов) с подписью и личной печатью врача, а также печатью медучреждения.
- Документ, удостоверяющий личность пациента или его законного представителя – паспорт, временное удостоверение личности, свидетельство о рождении (для детей).
- Доверенность на получение лекарства, если препарат забирает не сам пациент. При получении наркотических или психотропных средств – только нотариально удостоверенная доверенность.
- Полис обязательного медицинского страхования (ОМС) – при отпуске препаратов по льготной программе.
- СНИЛС – обязателен при получении лекарства по региональной или федеральной льготе.
- Удостоверение льготника – для граждан, имеющих право на бесплатное или частично оплачиваемое получение препаратов (инвалидность, статус участника ВОВ и т.д.).
Рецепт на препараты ПКУ действителен строго ограниченное время: на психотропные средства – 15 дней, на наркотические – 5 дней, на прочие препараты списка ПКУ – до 30 дней в зависимости от класса вещества. В аптеке документ проверяется на подлинность и корректность оформления, после чего регистрируется в соответствующем журнале учета.
Как проверяется подлинность рецептов на препараты ПКУ
Подлинность рецептов на препараты ПКУ проверяется аптечными работниками по нескольким признакам. Основное внимание уделяется соответствию формы документа установленным требованиям: рецепты выписываются строго на специальных бланках по форме №148-1/у-88 или №107-1/у, в зависимости от категории препарата.
На рецепте обязательно должны присутствовать печать медицинской организации, личная подпись врача и его фамилия, проставленные от руки. В случае рецептов на наркотические или психотропные средства наличие печати «Для рецептов» и серийного номера бланка обязательно.
Проверяется корректность оформления: наличие полного наименования препарата, дозировки, формы выпуска, способа применения, срока действия рецепта (обычно 15 или 60 дней). Дата выписки и подпись врача сверяются с допустимым сроком действия документа.
Если есть сомнения в подлинности рецепта, фармацевт обязан сверить данные с журналом регистрации рецептов (если таковой ведётся) или связаться с выдавшей его медицинской организацией. В ряде случаев также используется проверка по региональной или федеральной системе электронных рецептов, если учреждение подключено к ЕГИСЗ.
Особое внимание уделяется случаям, когда рецепт предъявляется на препараты, входящие в перечень сильнодействующих, подлежащих предметно-количественному учёту. В таких случаях при малейших подозрениях отпуск может быть приостановлен до выяснения всех обстоятельств.
Особенности учета и хранения лекарств, отпускаемых по ПКУ
Лекарства, отпускаемые по ПКУ, подлежат обязательному строгому учету с применением журналов и специальных форм отчетности. Каждая единица препарата регистрируется с указанием серии, даты поступления и отпуска, а также данных получателя. Регистр ведется ежедневно, вносятся сведения о фактическом расходе и остатках.
Хранение таких препаратов организуется в отдельных, защищенных от постороннего доступа помещениях, оснащенных системой контроля температуры и влажности в соответствии с инструкциями производителя. Важно поддерживать условия хранения в пределах, указанных в регистрационных документах, чтобы избежать потери эффективности и безопасности лекарств.
Для исключения путаницы препараты по ПКУ хранятся отдельно от других медикаментов, с четкой маркировкой и идентификацией. Доступ к ним имеют только ответственные лица, прошедшие соответствующее обучение и назначенные приказом руководителя аптеки.
При перемещении препаратов по ПКУ внутри аптеки или при передаче в другую аптечную организацию оформляются сопроводительные документы с указанием количества, сроков годности и оснований передачи. Такой порядок исключает несанкционированный отпуск и обеспечивает прозрачность учета.
Регулярные внутренние проверки соответствия фактического наличия с учетом и документами обязательны. При выявлении расхождений проводится инвентаризация с обязательным оформлением актов и уведомлением контролирующих органов при необходимости.
Ответственность фармацевта при нарушениях отпуска по ПКУ
Фармацевт несет административную и дисциплинарную ответственность за нарушение правил отпуска лекарств по ПКУ (предписаниям контроля использования). Нарушения включают отпуск препаратов без действительного рецепта, превышение установленной дозировки или сроков, а также отсутствие должной регистрации отпуска.
В случае выявления нарушения аптечная организация обязана уведомить контролирующие органы: Росздравнадзор и правоохранительные структуры. Фармацевту грозят штрафы от 5 до 50 тысяч рублей, в зависимости от тяжести нарушения, а также возможное временное лишение лицензии на ведение деятельности.
Для минимизации рисков необходимо строго соблюдать алгоритмы проверки рецептов по ПКУ, включая сверку данных пациента и врача, контроль соответствия препарата, дозировки и срока действия рецепта. Записи об отпуске должны быть оформлены в журнале строгой отчетности без пропусков и исправлений.
При подозрении на подделку рецепта или другие нарушения фармацевт обязан приостановить отпуск и немедленно проинформировать руководство аптеки и органы контроля. Отсутствие действий в таких ситуациях усугубляет ответственность и может привести к уголовной ответственности.
Рекомендуется регулярное обучение сотрудников аптек по требованиям ПКУ и внутренний аудит процедур отпуска, что существенно снижает вероятность ошибок и нарушений. Ответственный подход обеспечивает безопасность пациентов и соблюдение законодательства.
Вопрос-ответ:
Что такое ПКУ в аптечной практике и для чего он нужен?
ПКУ — это перечень контрольных лекарственных средств, отпускаемых по специальным рецептам с усиленным контролем. Он предназначен для регулирования выдачи препаратов, которые могут вызвать зависимость или требуют строгого медицинского наблюдения. Аптеки обязаны соблюдать правила отпуска таких лекарств, чтобы исключить их неправильное использование.
Какие группы лекарств обычно включают в перечень ПКУ?
В перечень ПКУ входят препараты с выраженным фармакологическим эффектом, часто относящиеся к наркотическим или психотропным веществам, а также сильнодействующие обезболивающие и некоторые антибактериальные средства. Состав перечня регулируется государственными органами и периодически обновляется в соответствии с медицинскими и правовыми требованиями.
Как аптека контролирует отпуск лекарств по ПКУ и что требуется от фармацевта?
При отпуске препаратов из ПКУ фармацевт обязан проверить подлинность рецепта, правильно оформить отпуск и внести данные в специальный журнал учета. Рецепты на такие лекарства часто имеют уникальные бланки с защитными элементами. Фармацевт также должен сверить срок действия рецепта и дозировку, чтобы избежать ошибок и нарушений.
Что грозит аптеке и фармацевту за нарушение правил отпуска лекарств по ПКУ?
Нарушения при отпуске лекарств из ПКУ могут привести к административной или уголовной ответственности, вплоть до лишения лицензии аптеки. Фармацевт несет персональную ответственность за соблюдение правил учета и отпуск препаратов. Контрольные органы проводят проверки, и выявленные нарушения фиксируются в протоколах с последующими санкциями.
Какие документы необходимы пациенту для получения лекарства по ПКУ?
Для получения препарата из ПКУ пациент должен предоставить рецепт, оформленный на специальном бланке установленного образца, с подписью и печатью лечащего врача. Иногда требуется дополнительное подтверждение диагноза или направление из специализированного медицинского учреждения. Эти меры предотвращают самовольный и неконтролируемый отпуск сильнодействующих средств.
Что означает аббревиатура ПКУ в аптечной практике и какую роль она выполняет?
ПКУ расшифровывается как «препараты контрольного учета». Это категория лекарственных средств, которые подлежат строгому контролю на всех этапах — от закупки и хранения до отпуска пациентам. Такой контроль необходим из-за потенциального риска неправильного использования, зависимости или злоупотребления. В аптеке отпуск таких препаратов производится только по рецептам специального образца, а каждый факт выдачи фиксируется в документации.
Какие особенности существуют при хранении и учете лекарств, отпускаемых по ПКУ?
Лекарства, относящиеся к ПКУ, требуют отдельного и надежно запираемого места для хранения, чтобы исключить доступ посторонних лиц. Аптеки обязаны вести специальный журнал учета, где фиксируются данные о поступлении, перемещении и отпуске препаратов. При выдаче по рецептам обязательна проверка подлинности документа, а также соответствие дозировки и количества указанным в рецепте. Такие меры направлены на предотвращение незаконного оборота и обеспечение безопасности пациентов.
Загрузка...
